PPGEP - Mestrado em Engenharia de Produção
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Navegando PPGEP - Mestrado em Engenharia de Produção por Assunto "Acreditação"
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Dissertação Acreditação em saúde: revisão sistemática para avaliação da acreditação Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs (AAHRPP) em centros de pesquisa clínica(Universidade Federal do Rio Grande do Norte, 2024-09-06) Lira Neto, Roberto Eider; Hékis, Hélio Roberto; https://orcid.org/0000-0002-7601-8931; http://lattes.cnpq.br/9599726799047515; http://lattes.cnpq.br/9940034214861968; Hahn, Ivanete Schneider; Almeida, Mariana Rodrigues deA Pesquisa Clínica é definida como qualquer investigação científica realizada em humanos, mediante a experimentações de elevado rigor metodológico, a fim de descobrir novos tratamentos para doenças e verificar a segurança e eficácia de novos fármacos. Assim, obtém-se respostas para diversas questões relativas as condutas terapêuticas e à qualidade da assistência em saúde. No contexto da pesquisa clínica, e não somente, a Segurança do Paciente está se tornando um tema amplamente debatido diante aos novos serviços oferecidos pela assistência à saúde. Por este motivo, a ANVISA estabeleceu na RDC nº36 de 2013 a obrigatoriedade da criação de Núcleos de Segurança do Paciente nos serviços da saúde e da notificação de Eventos Adversos (EA) associados a assistência ao paciente. Em Centros de Pesquisa Clínica, é necessário que todos os protocolos de estudos clínicos estejam ocorrendo com máxima qualidade que são exigidos pelas empresas farmacêuticas e órgãos reguladores, sendo cumpridos com qualidade garantida, notificando quando houver EA ou erros nos processos do protocolo do estudo, sempre desenvolvendo uma cultura de melhoria contínua. A metodologia da Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs (AAHRPP) por meio de procedimentos e políticas de qualidade propõe uma certificação de qualidade quando o assunto é Segurança do Paciente em Pesquisa Clínica. Neste cenário, o objetivo central desta dissertação consistiu em levantar a contribuição que a certificação da Association for the Accreditation of Human Research Protection Programas (AAHRPP) para promoção de segurança do paciente em Centros de Pesquisa Clínicas. Como objetivos secundários, foram listados: (a) Levantar a legislação que rege a pesquisa clínica e a segurança do paciente no Brasil; (b) Mapear a produção bibliográfica acerca do tema nas bases de dados científicas Scielo, PubMed, NEJM, Scorpus e Web Of Science; (c) Mapear os centros de pesquisa do Brasil integrados na Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ABRACRO); e (d) Analisar a inserção da certificação AAHRPP nos centros de pesquisa clínicas em território nacional. Por meio de uma pesquisa documental e bibliográfica, foi possível compreender a importância da acreditação pela AAHRPP para garantir elevados padrões de segurança e qualidade em centros de pesquisa clínica. A metodologia AAHRPP, ao impor rigorosos critérios éticos e operacionais, proporciona uma maior confiabilidade e excelência na condução de ensaios clínicos, especialmente no que se refere à proteção dos pacientes. Além disso, a pesquisa evidenciou que, embora o Brasil possua um número significativo de centros de pesquisa, poucos estão acreditados internacionalmente, o que indica a necessidade de ampliar os esforços para implementar padrões globais. A adoção dessa acreditação poderia posicionar os centros de pesquisa brasileiros de forma mais competitiva no cenário global, atraindo mais investimentos e promovendo o avanço das ciências médicas e terapêuticas no país.